Význam IVD produktů
Význam IVD produktů Co je to IVD? ‘In vitro’In vitro je latinský výraz pro ‘in glass’, což znamená, že IVD jsou testy prováděné na vzorku mimo jeho běžný biologický kontext. To znamená, že diagnostika in vitro testuje vzorek tkáně nebo tělní tekutiny ve snaze diagnostikovat onemocnění nebo stav. Klasicky se tyto testy provádějí ve […]
Antigenní testy LOMINA byly v Německu úspěšně zařazeny na seznam schválených testů
Antigenní testy Lomina SARS-CoV-2 Antigen LTX Test, které umožňují provádět rychlé testování na přítomnost viru Covid-19 byly v Německu úspěšně schváleny a zařazeny do databáze BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). BfArM je spolkový institut pro léčiva a zdravotnické prostředky a působí jako nezávislý vyšší federální orgán v rámci resortu spolkového ministerstva zdravotnictví. Jeho úkolem […]
Nezávislé testování potvrdilo preciznost a kvalitu testů na přítomnost protilátek na Covid-19 značky Lomina
Jako spolehlivý a precizní test, “stejně důkladný jako sami Švýcaři, vše je poctivé a precizní – od lancety přes pipety až po testovací pásek” – tak byl opakovaně vyhodnocen test na protilátky Covid-19 švýcarské značky Lomina v nezávislém hodnocení testů, který provedli redaktoři MF DNES. Testovací sada na odhalení protilátek v krvi získala vysoké hodnocení […]
Kolik mám protilátek? Lidé se testují doma
Protilátky se v Česku neuznávají jako doklad o bezinfekčnosti. I přesto se lidé testují doma. Na trhu se totiž objevil nový samotest na protilátky. A důvod testování? Chtějí vědět, jestli covid-19 prodělali. Mnozí se pak na základě výsledků rozhodují, jestli podstoupit třetí dávku očkování. “I když jsem měla dvě dávky očkování, covid-19 jsem chytla od […]
Prohlášení LOMINA k variantě Covid-19 Omicron a Lomina Antigenním testům
Náš výzkumný a vývojový tým analyzoval, že místo mutace proteinu N mutantního viru b.1.1.529 (obecně nazývaného Omicron) nespadá do oblasti epitopu Lominy sady monoklonálních protilátek, takže mutace nemá žádný vliv na detekční schopnost testů Lomina Antigen. Rozpoznávací místa protilátky použitá v testech Lomina byla umístěna v oblasti n47-al73 na N-konci nukleoproteinu. Kmen Omicron má mutatinová […]
Lékárny začínají nabízet testy pro domácí testování na covid
Tuzemské lékárenské sítě začínají nabízet testy pro domácí testování na koronavirus, které si lze provést bez přítomnosti zdravotníka. Vyplývá to ze zjištění ČTK. Výrazně zvýšený zájem o rychlotesty zaznamenala v posledních dnech síť Dr.Max, síť Pilulka na konci února začala nabízet „lízátkový“ samoodběrový test, který se podle firmy stal velmi populárním v sousedním Rakousku. Dnes […]
Přehled testů k diagnostice onemocnění COVID-19
Státní ústav pro kontrolu léčiv eviduje prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)* všechny zdravotnické prostředky (ZP) a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD) uvedené na trh výrobci a zplnomocněnými zástupci usazenými na území České republiky, u nichž byla splněna oznamovací povinnost podáním žádosti o tzv. notifikaci do RZPRO podle ustanovení § 31 ZoZP. Výjimku z této oznamovací […]
V ČR je test na koronavirus, který si může každý udělat sám
Praha – V Česku je k dispozici protilátkový test na covid-19, který může být použit pro sebetestování. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mu tento týden potvrdil notifikaci. ČTK to v rozhovoru řekla ředitelka SÚKL Irena Storová. Test ale není vhodný pro testování v časných stádiích nákazy, tedy nelze jej použít ve školách. Test, který […]
Stačí jedna kapka krve. Do Česka přichází nový test na koronavirus
V Česku je k dispozici protilátkový test na covid-19, který může být použit pro sebetestování. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mu tento týden potvrdil notifikaci. ČTK to v rozhovoru řekla ředitelka SÚKL Irena Storová. Test ale není vhodný pro testování v časných stádiích nákazy, tedy nelze jej použít ve školách. Test, který nyní SÚKL […]
V Česku je test na koronavirus, který si může každý udělat sám. Z kapky krve
V Česku je k dispozici protilátkový test na COVID-19, který může být použit pro sebetestování. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mu tento týden potvrdil notifikaci. Podle ředitelky SÚKL Ireny Storové však test není vhodný pro testování v časných stadiích nákazy, nelze jej tedy použít ve školách. Test, který nyní SÚKL notifikoval, se provádí odběrem […]
