Lomina Strep A Rachenabstrichtest

Der Lomina Strep A Test ist ein Schnelltest, der qualitativ das Vorhandensein von Strep A Antigenen in Rachenabstrichproben nachweist und innerhalb von 5 Minuten Ergebnisse liefert. Der Test verwendet Antikörper, die spezifisch für Ganzzell-Lancefield-Streptokokken der Gruppe A sind, um selektiv Strep-A-Antigene in Rachenabstrichproben nachzuweisen. Wenn Sie Halsschmerzen haben und der Schnelltest positiv auf Streptokokken A ausfällt, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen!

Vorgesehene Verwendung:

Der Lomina Strep A Test ist ein chromatographischer Immunoassay-Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Strep A-Antigenen aus Rachenabstrichproben zur Unterstützung der Diagnose einer Streptokokken-Infektion der Gruppe A.

Strep A schnelltest

Der Lomina Strep A Test ist ein qualitativer Membran-Immunoassay zum Nachweis von Strep A Kohlenhydrat-Antigen in Rachenabstrichen. Die Membran ist im Testbereich mit einem Anti-StrepA-Antikörper vorbeschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit dem anti-StrepA-beschichteten Partikel. Das Gemisch aus Probe und Reagenzien wandert durch die Membran, wo während der Kapillarwanderung eine immunochemische Reaktion stattfindet, die mit dem Anti-StrepA auf der Membran reagiert und eine farbige Bande bildet. Das Vorhandensein des farbigen Streifens im Testbereich weist auf ein positives Ergebnis hin, sein Fehlen auf ein negatives Ergebnis. Zur Überprüfung des Verfahrens erscheint im Kontrollbereich immer eine farbige Bande, die anzeigt, dass die richtige Probenmenge zugegeben wurde und die Membran aktiviert wurde.

Verfügbare Verpackungsvarianten:

Verwendbares biologisches Material:

Der Test wurde für den Nachweis von Strep A in Rachenabstrichen entwickelt und getestet.

Rachenabstrich

Wichtige Parameter, Merkmale und Grenzen:

Testdauer: 10 min

IVD-Kategorie: IVD weitere

Sensitivität: 95.10% (95%CI: 89.60%-98.20%)

Spezifität: 97.80% (95%CI*: 95.80%-99.99%)

Genauigkeit: 97.20% (95%CI*: 95.30%-98.40%)

Interpretation

A. Negatives Testergebnis:

Im Kontrollbereich (C) erscheint eine einzelne farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie.

B. Positives Testergebnis:

Zwei farbige Linien erscheinen. Eine Farblinie sollte sich im Kontrollbereich (C) und die andere Farblinie sollte sich im Testbereich (T) befinden. Die Intensität der Farbe im Testbereich (T) hängt von der Konzentration der Strep A in der Probe vorhandenen ab. Daher sollte jede Farbschattierung im Testbereich (T) als positiv angesehen werden.

C. Ungültiges Testergebnis:

Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichste Ursache für das Ausbleiben der Kontrolllinie ist ein unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Vorgehensweise. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kartusche. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

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Hohe Sensitivität und Spezifität der Tests

Schnelle Testauswertung

Geprüft in akkreditierten Labors

Einfache Anwendung

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