Lomina SARS-CoV-2 Antigen LTX Test (Nasopharyngealtupfer / Oropharyngealtupfer)

Vorgesehene Verwendung:

Der Kit ist für den qualitativen Nachweis eines neuen Nukleokapsid (N)-Coronavirus-Antigens in menschlichen oropharyngealen und/oder nasopharyngealen Abstrichproben in vitro bestimmt. Er wird als ergänzendes medizinisches Hilfsmittel bei Verdachtsfällen von neuartigen Coronaviren eingesetzt. Er kann nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer mit einem neuen Coronavirus infizierten Pneumonitis verwendet werden.

Video:

Verfügbare Verpackungsvarianten:

Verwendbares biologisches Material:

Der Test wurde für die Verwendung von Proben aus nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichen entwickelt und getestet.

Nasopharyngeal swab

Oropharyngeal swab

Wichtige Parameter, Merkmale und Grenzen:

Empfindlichkeit: 97,7% (95% CI: 93,40% – 99,52%)

Spezifität: >99,9% (95% CI: 98,85% – 100%)

 

Interpretation

1. SARS-CoV-2 (COVID-19) Positiv:

Eine Zone/Linie erscheint im Kontrollbereich „C“ und eine weitere Zone/Linie erscheint im Bereich „T“ (Abbildung A).

2. Negativer test:

Im Kontrollbereich „C“ erscheint nur eine Zone/eine Zeile, ansonsten gibt es kein weiteres Spaltenzeichen (Bild B).

Ungültiger Test:

Im Kontrollbereich (C) wird keine Zone/keine Linie angezeigt, unabhängig davon, ob die Testzone „T“ vorhanden ist oder nicht. Wiederholen Sie die ungültigen Tests mit einer neuen Probe, neuer Testausrüstung und neuem Reagenz. Unzureichendes Probenvolumen, ungenaue Arbeitsverfahren oder abgelaufene Tests können zu einem ungültigen Ergebnis führen. Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler (Abbildung C).

Zum Herunterladen:

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Instructions for use (IFU)

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Certificate of Conformity

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Hohe Sensitivität und Spezifität der Tests

Schnelle Testauswertung

Geprüft in akkreditierten Labors

Einfache Anwendung

Ukraine, we stand with you! No war in Ukraine.

We stopped all our business activities with the Russian Federation. We fully support Ukraine. #staystrong #nowar

Připravujeme. Již brzy!