Lomina SARS-CoV-2 Antigen LTX ProW Test

Vorgesehene Verwendung:

Der Kit dient dem qualitativen Nachweis des Nukleokapsid (N)-Antigens des neuen Coronavirus in menschlichen oropharyngealen und/oder nasopharyngealen Abstrichproben in vitro. Er wird als zusätzlicher Nachweisindikator für Verdachtsfälle neuer Coronaviren verwendet. Er kann nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer mit neuen Coronaviren infizierten Pneumonitis verwendet werden.

Video

Verfügbare Verpackungsvarianten:

Verwendbares biologisches Material:

Der Test ist für die Verwendung von nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben entwickelt und getestet worden.

Nasopharyngealer Abstrich

Oropharyngealer Abstrich

Wichtige Parameter, Merkmale und Grenzen:

Sensitivität: 97,7% (95% CI: 93,40% – 99,52%)

Spezifität: >99,9% (95% CI: 98,85% – 100%)

 

Interpretation:

1. SARS-CoV-2 (COVID-19) Positives Testergebnis:

Eine Bande/Linie erscheint in der Kontrollregion „C“, eine weitere Bande/Linie erscheint in der Region „T“ (Bild A).

2. Negatives Testergebnis:

Im Kontrollbereich (C) erscheint eine einzelne farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie.

3. Ungültiges Testergebnis:

Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichste Ursache für das Ausbleiben der Kontrolllinie ist ein unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Vorgehensweise. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kartusche. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Zum Herunterladen:

Document

EnglishGermanCzech

Instructions for use (IFU)

Download

Download

Download

Certificate of Conformity

Download

-

-

Hohe Sensitivität und Spezifität der Tests

Schnelle Testauswertung

Geprüft in akkreditierten Labors

Einfache Anwendung

Připravujeme. Již brzy!