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Der Kit ist für den qualitativen Nachweis eines neuen Nukleokapsid (N)-Coronavirus-Antigens in menschlichen oropharyngealen und/oder nasopharyngealen Abstrichproben in vitro bestimmt. Er wird als ergänzendes medizinisches Hilfsmittel bei Verdachtsfällen von neuartigen Coronaviren eingesetzt. Er kann nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer mit einem neuen Coronavirus infizierten Pneumonitis verwendet werden.
Der Test wurde für die Verwendung von Proben aus nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichen entwickelt und getestet.
Nasopharyngeal swab
Oropharyngeal swab
Empfindlichkeit: 97,7% (95% CI: 93,40% – 99,52%)
Spezifität: >99,9% (95% CI: 98,85% – 100%)
Eine Zone/Linie erscheint im Kontrollbereich „C“ und eine weitere Zone/Linie erscheint im Bereich „T“ (Abbildung A).
Im Kontrollbereich „C“ erscheint nur eine Zone/eine Zeile, ansonsten gibt es kein weiteres Spaltenzeichen (Bild B).
Im Kontrollbereich (C) wird keine Zone/keine Linie angezeigt, unabhängig davon, ob die Testzone „T“ vorhanden ist oder nicht. Wiederholen Sie die ungültigen Tests mit einer neuen Probe, neuer Testausrüstung und neuem Reagenz. Unzureichendes Probenvolumen, ungenaue Arbeitsverfahren oder abgelaufene Tests können zu einem ungültigen Ergebnis führen. Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler (Abbildung C).
Als weltweit tätige europäische Marke vertreiben wir unser Produktportfolio über ein umfangreiches Netz von stationären Geschäften und E-Shops unserer Geschäftspartner.
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