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Der Kit dient dem qualitativen Nachweis des Nukleokapsid (N)-Antigens des neuen Coronavirus in menschlichen oropharyngealen und/oder nasopharyngealen Abstrichproben in vitro. Er wird als zusätzlicher Nachweisindikator für Verdachtsfälle neuer Coronaviren verwendet. Er kann nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer mit neuen Coronaviren infizierten Pneumonitis verwendet werden.
Der Test ist für die Verwendung von nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben entwickelt und getestet worden.
Nasopharyngealer Abstrich
Oropharyngealer Abstrich
Sensitivität: 97,7% (95% CI: 93,40% – 99,52%)
Spezifität: >99,9% (95% CI: 98,85% – 100%)
Eine Bande/Linie erscheint in der Kontrollregion „C“, eine weitere Bande/Linie erscheint in der Region „T“ (Bild A).
Im Kontrollbereich (C) erscheint eine einzelne farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie.
Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichste Ursache für das Ausbleiben der Kontrolllinie ist ein unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Vorgehensweise. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kartusche. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.
