Lomina Legionella pneumophila-Test

Legionellose ist eine schwere Entzündung der Lunge, die durch Bakterien der Gattung Legionella aus der Familie der Legionellaceae verursacht wird. Die überwiegende Mehrheit der Legionelleninfektionen wird durch Legionella pneumophila verursacht. Legionella pneumophila ist für etwa 90 % der Infektionen verantwortlich, und davon werden mehr als 80 % durch eine einzige Serogruppe, die Serogruppe 1, verursacht. Legionella-Bakterien sind in natürlichen und vom Menschen geschaffenen aquatischen Lebensräumen weit verbreitet. Man findet sie leicht in Süßwasser, Kühltürmen und Trinkwassersystemen.

Vorgesehene Verwendung:

Der Lomina Legionella pneumophila Test ist ein In-vitro-Diagnosetest, der auf dem Prinzip der Immunchromatographie beruht. Er dient dem Nachweis von löslichem Legionella pneumophila Serogruppe 1 Antigen in einer menschlichen Urinprobe.

Legionella pneumophila-Test:

Legionellose ist eine schwere Entzündung der Lunge, die durch Bakterien der Gattung Legionella aus der Familie der Legionellaceae verursacht wird. Die überwiegende Mehrheit der Legionelleninfektionen wird durch Legionella pneumophila verursacht. Legionella pneumophila ist für etwa 90 % der Infektionen verantwortlich, und davon werden mehr als 80 % durch eine einzige Serogruppe, die Serogruppe 1, verursacht. Legionella-Bakterien sind in natürlichen und vom Menschen geschaffenen aquatischen Lebensräumen weit verbreitet. Man findet sie leicht in Süßwasser, Kühltürmen und Trinkwassersystemen. Diese Organismen können in einem breiten Spektrum von Bedingungen überleben, und die Temperatur ist ein entscheidender Faktor für die Verbreitung von Legionellen. Die nosokomiale Infektion wird hauptsächlich mit der Besiedlung von Warmwassersystemen in Krankenhäusern durch Legionellen in Verbindung gebracht. Die Inkubationszeit der Krankheit nach Kontakt mit den Bakterien beträgt zwei bis zehn Tage. Die meisten Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, entwickeln hohes Fieber, oft über 39,5 °C (103°F). Das erste Anzeichen einer Lungeninfektion kann ein Husten sein. Weitere häufige Symptome sind Kopf- und Muskelschmerzen, Brustschmerzen und Kurzatmigkeit. Auch gastrointestinale Symptome sind häufig. Die Legionellose ist nicht ansteckend. Die Krankheit wird durch Aerosole übertragen, und es gibt keine Hinweise auf eine direkte Übertragung von Mensch zu Mensch. Gefährdet sind Personen, deren Immunsystem geschwächt ist, z. B. Transplantatempfänger, ältere Menschen, Raucher oder Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder chronischem Nierenleiden.

Verfügbare Verpackungsvarianten:

Verwendbares biologisches Material:

Der Test wird anhand einer menschlichen Urinprobe entwickelt und getestet.

Urin-Probe

Wichtige Parameter, Merkmale und Grenzen:

Testdauer: 15 min

Krankheitskategorie: Infektionskrankheit

Sensitivität: 97.6% (95%CI: 87.1%~99.9%)
Spezifität: >99.9% (95%CI: 95.7%~100%)
Genauigkeit: 99.1% (95%CI*: 95.0%~100%)

Principle:

Der Lomina Legionella pneumophila Test ist ein Membrantest, der auf der Reaktion von kolloidalen Goldpartikeln beruht. Dieser Test ermöglicht den Nachweis von Legionella pneumophila in Urinproben. Die Empfindlichkeit und Spezifität des Tests basiert auf monoklonalen und polyklonalen Anti-Legionella-Antikörpern. Die Anti-Legionella-Antikörper aus der Maus sind an kolloidale Goldpartikel konjugiert und auf einem konjugierten Saugkissen getrocknet. Jeder Streifen wird mit Ziegen-Anti-Legionella-Antikörpern in der T-Testregion und Antikörpern in der C-Kontrollregion sensibilisiert. Wenn die Urinprobe migriert, wird das Konjugat rehydriert und migriert mit der Probe. Sind in der Urinprobe L.-pneumophila-Antigene vorhanden, bildet sich ein Komplex zwischen den Anti-L.-pneumophila-Konjugaten und den L.-pneumophila-Antigenen, der von einem spezifischen Anti-L.-pneumophila-Reagenz, das auf die Membran aufgetragen wird, eingefangen wird. Die Ergebnisse erscheinen innerhalb von 15 Minuten in Form eines roten Rings, der sich auf dem Teststreifen bildet.

Interpretation

A. Negatives Testergebnis:

Im Kontrollbereich (C) erscheint eine einzelne farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie.

B. Positives Testergebnis:

Zwei farbige Linien erscheinen. Eine Farblinie sollte sich im Kontrollbereich (C) und die andere Farblinie sollte sich im Testbereich (T) befinden. Die Intensität der Farbe im Testbereich (T) hängt von der Konzentration der in der Probe vorhandenen Tetanus-Antikörper ab. Daher sollte jede Farbschattierung im Testbereich (T) als positiv angesehen werden.

C. Ungültiges Testergebnis:

Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichste Ursache für das Ausbleiben der Kontrolllinie ist ein unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Vorgehensweise. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kartusche. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

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Instructions for use (IFU)

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Hohe Sensitivität und Spezifität der Tests

Schnelle Testauswertung

Geprüft in akkreditierten Labors

Einfache Anwendung

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