Vorgesehene Verwendung:
Der LOMINA HPV-Antikörper-Schnelltest ist ein Seitenstrom-Immunotest zur Erkennung spezifischer IgG-Antikörper gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei einem Menschen zur Erkennung der Anwesenheit spezifischer IgG-Antikörper gegen HPV16 und HPV18.
HPV IgG Test:
Eine Infektion mit humanen Papillomaviren (HPV-Infektion) ist eine Infektion mit humanen Papillomaviren (HPV). Die HPV-Typen 16 und 18 sind die häufigsten onkogenen HPV-Typen und für etwa 70 % aller Gebärmutterhalskrebsarten verantwortlich. Eine HPV-Infektion wird durch das humane Papillomavirus verursacht, ein DNA-Virus aus der Familie der Papillomaviren, von denen über 170 Typen bekannt sind. Diese Typen werden typischerweise durch anhaltenden direkten Haut-zu-Haut-Kontakt übertragen, wobei Vaginal- und Analsex die gebräuchlichsten Methoden sind. Gelegentlich kann sie während der Schwangerschaft von einer Mutter auf ihr Baby übertragen werden. Menschen können mit mehr als einem HPV-Typ infiziert werden. HPV 7 betrifft nur Menschen.
Seit 2007 ist die HPV-Impfung in den Industrieländern sowie in einigen Entwicklungsländern weit verbreitet. Impfstoffe zur Vorbeugung einer HPV-Infektion haben das Potenzial, die weltweite Belastung durch Gebärmutterhalskrebs drastisch zu reduzieren. Drei von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zugelassene HPV-Impfstoffe, Cervarix, Gardasil und Gardasil-9, sind zum Schutz vor HPV16 und HPV18 im Handel erhältlich. Frühere Studien haben gezeigt, dass der Impfstoff Cervarix und Gardasil anhaltend hohe Mengen neutralisierender Antikörper gegen HPV-Antigene, insbesondere IgG und IgA, induziert. Das Vorhandensein von HPV-IgG-Antikörpern im menschlichen Vollblut, Serum oder Plasma kann auf den HPV-Impfstatus hinweisen. Der HPV-IgG-Schnelltest verwendet HPV16- und HPVl-8-Antigene zur Entdeckung von IgG-Antikörpern gegen das humane Papillomavirus.
Verfügbare Verpackungsvarianten:
Verwendbares biologisches Material:
Der Test wurde für die Verwendung von Proben aus Vollblut, Serum oder Plasma entwickelt und getestet.
Vollblut
Serum
Plasma
Wichtige Parameter, Merkmale und Grenzen:
Testdauer: 15 min
Krankheitskategorie: Infektionskrankheit (früher Tumorindikator)
Principle:
Das LOMINA HPV-Antikörper-Schnelltestgerät entdeckt spezifische IgG-Antikörper für humane Papillomaviren durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem internen Streifen. Auf den Testregionen der Membran sind Anti-Human-IgG-Antikörper immobilisiert. HPV16- und HPV18-Antigene, die mit farbigen Partikeln konjugiert sind (HPV-Konjugate). Wenn die Musterproben und der Stoßdämpfer in die Mustervertiefung auf den Testpanel platziert werden, binden spezifische IgG-Antikörper, falls vorhanden, an die HPV-Konjugate auf dem Musterpad. Da das Exemplar aufgrund von Kapillarwirkung entlang des Streifens wandert und mit den Reagenzien auf der Membran interagiert, wird der Komplex von Anti-Human-IgG-Antikörpern, die in der Entdeckungszone immobilisiert sind, eingefangen. An der Testregion bildet sich ein farbiger Streifen. Das Vorhandensein von farbigen Streifen zeigt ein positives Ergebnis an, während das Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Während die Flüssigkeit den Teststreifen herab läuft, erscheint die Kontrolllinie. Das Erscheinen dieses farbigen Streifens im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass das richtige Musterprobenvolumen hinzugefügt wurde und der Membran-Dochteffekt eingetreten ist.
