Lomina Helicobacter pylori-Antigentest

Lomina Helicobacter pylori-Stuhl-Antigen-Test. Dies ist der häufigste Stuhltest zum Nachweis von H. pylori. Der Test sucht im Stuhl nach Proteinen (Antigenen), die mit einer H. pylori-Infektion in Verbindung stehen.

Vorgesehene Verwendung:

Der Lomina H.pylori-Antigentest ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von H.pylori-Antigenen in menschlichen Fäkalien, der innerhalb von 10 Minuten Ergebnisse liefert. Der Test verwendet für H. pylori-Antigene spezifische Antikörper zum selektiven Nachweis von H. pylori-Antigenen in menschlichen Stuhlproben.

Helicobacter pylori-Antigentest:

Der H. pylori-Antigen-Schnelltest ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von H. pylori-Antigenen in menschlichen Stuhlproben. Bei diesem Test wird die Membran im Bereich der Testlinie mit Antikörpern gegen H. pylori vorbeschichtet. Während des Tests reagiert das Spektrum des Imans mit dem mit Anti-H.-pylori-Antikörpern beschichteten Partikel. Die Mischung auf der Membran wandert kapillar nach oben, wo sie mit den H. pylori-Antikörpern auf der Membran reagiert und eine farbige Linie bildet. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie im untersuchten Bereich zeigt ein positives Ergebnis an, während ihr Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Enthält die Probe H. pylori-Antigen, erscheint im Testbereich eine farbige Linie, was ein positives Ergebnis anzeigt. Enthält die Probe kein H. pylori-Antigen, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist. Zur Überprüfung des Verfahrens erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membran beladen wurde.

Verfügbare Verpackungsvarianten:

Verwendbares biologisches Material:

Der Test ist für die Verwendung von Stuhlproben entwickelt und getestet worden.

Entnahme von Stuhlproben

Wichtige Parameter, Merkmale und Grenzen:

Testdauer: 15 min

IVD-Kategorie: IVD weitere

Sensitivität: 98.80% (95% CI: 95.80%-99,9%)

Spezifität: 98.40% (95% CI: 98.5%-99.7%)

Genauigkeit: 98.60% (95% CI: 96.80%-99.50%)

Interpretation

A. Negatives Testergebnis:

Im Kontrollbereich (C) erscheint eine einzelne farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie.

B. Positives Testergebnis:

Zwei farbige Linien erscheinen. Eine Farblinie sollte sich im Kontrollbereich (C) und die andere Farblinie sollte sich im Testbereich (T) befinden. Die Intensität der Farbe im Testbereich (T) hängt von der Konzentration der in der Probe vorhandenen Helicobacter pylori ab. Daher sollte jede Farbschattierung im Testbereich (T) als positiv angesehen werden.

C. Ungültiges Testergebnis:

Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichste Ursache für das Ausbleiben der Kontrolllinie ist ein unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Vorgehensweise. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kartusche. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

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Hohe Sensitivität und Spezifität der Tests

Schnelle Testauswertung

Geprüft in akkreditierten Labors

Einfache Anwendung

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