Lomina Calprotectin test

Calprotectin ist ein Protein, das von einer Art von weißen Blutkörperchen, den Neutrophilen, freigesetzt wird. Bei einer Entzündung im Magen-Darm-Trakt wandern die Neutrophilen in diesen Bereich und setzen Calprotectin frei, was zu einer erhöhten Konzentration im Stuhl führt. Mit diesem Test wird der Calprotectin-Spiegel im Stuhl gemessen, um eine Entzündung im Darm zu erkennen.

Vorgesehene Verwendung:

Der Lomina Calprotectin Test ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von Calprotectin in menschlichen Stuhlproben, der für die Diagnose von entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen nützlich sein kann.

Calprotectin test:

Der Lomina Calprotectin Test ist ein qualitativer Lateral-Flow-Membran-Immunoassay für den Nachweis von okkultem Blut im menschlichen Stuhl. Die Membran ist im Testbereich des Streifens mit einem Anti-Calprotectin-Antikörper vorbeschichtet. Ein Gemisch aus Stuhl und Reagenz wandert durch die Membran, wo während der Kapillarwanderung eine immunochemische Reaktion stattfindet, die mit dem Anti-Calprotectin auf der Membran reagiert und einen farbigen Streifen bildet. Das Vorhandensein der farbigen Bande im Testbereich zeigt ein positives Ergebnis an, während ihr Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Zur Überprüfung des Verfahrens erscheint im Kontrollbereich immer eine farbige Bande, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen zugegeben wurde und die Membran aktiviert wurde.

Verfügbare Verpackungsvarianten:

Verwendbares biologisches Material:

Der Test ist für die Verwendung von Stuhlproben entwickelt und getestet worden.

Entnahme von Stuhlproben

Wichtige Parameter, Merkmale und Grenzen:

Dauer des Tests: 5 Minuten

IVD-Kategorie: IVD andere

Sensitivität: 97.8% (95%CI: 93.7%-99.5%)

Spezifität: 99.0% (95%CI*: 96.4%-99.9%)

Genauigkeit: 98.5% (95%CI*: 96.6%-99.5%)

Interpretation:

A. Negatives Testergebnis:

Im Kontrollbereich (C) erscheint eine einzelne farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie.

B. Positives Testergebnis:

Zwei farbige Linien erscheinen. Eine Farblinie sollte sich im Kontrollbereich (C) und die andere Farblinie sollte sich im Testbereich (T) befinden. Die Intensität der Farbe im Testbereich (T) hängt von der Konzentration der in der Probe vorhandenen Calprotectin ab. Daher sollte jede Farbschattierung im Testbereich (T) als positiv angesehen werden.

C. Ungültiges Testergebnis:

Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichste Ursache für das Ausbleiben der Kontrolllinie ist ein unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Vorgehensweise. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kartusche. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

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Hohe Sensitivität und Spezifität der Tests

Schnelle Testauswertung

Geprüft in akkreditierten Labors

Einfache Anwendung

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