Gebrauchsanweisung für den Schnelltest COVID-19 lgM / lgG-Antikörper-Detektionskit (kolloidales Gold)

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Vorgesehene Verwendung:

IgG- und IgM gegen das S1 (RBD) Protein im Blut nach einer COVID-19-Erkrankung; der Test dient auch zum Nachweis eines indikativen Spiegels von IgG-Antikörpern nach einer Impfung. Das Mittel dient nicht als primäres Instrument zur Früherkennung der COVID19-Krankheit!

Video:

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Verfügbare Verpackungsvarianten:

Verwendbares biologisches Material:

Der Test wurde für die breite Öffentlichkeit entwickelt und getestet, um Blutproben aus dem Finger zu verwenden.

Vollblut

Wichtige Parameter, Merkmale und Grenzen:

IgG – 96,79% (CI 95%: 94,46%-98,33%) / 97,27 %; (CI 95%: 95,86%-98,30%). IgM – 98,54% (CI 95%: 97,14%-99,37%) / 88,46% (CI 95%: 84,18%-94,92%). 100% Reaktionsfähigkeit auf ein komplexes Spektrum von COVID-19-IgG-Antikörpern

Interpretation

Negatives Ergebnis des Antikörpertests:

Wenn der QCC-Kontrollstreifen (Qualitätskontrolle – C) sichtbar ist und die M- und G-Linien sich nicht verfärben, ist die Probe negativ, da keine Antikörper nachgewiesen wurden. Dieser Test ist nicht für die Früherkennung einer COVID-19- Erkrankung gedacht. Wenn Sie also Symptome einer COVID- 19-Erkrankung haben oder einen Verdacht auf COVID-19 haben und sich in einer infizierten Umgebung aufgehalten haben oder mit einer infizierten Person in Kontakt waren, sollten Sie immer Ihren Arzt über Ihren Zustand und das Verfahren befragen.

Positives Ergebnis des Antikörpertests:

2.1 Wenn der Kontrollstreifen „C“ zusammen mit dem „IgM“- Streifen erscheint, wurde der IgM-Antikörper nachgewiesen und die Probe ist positiv. IgM-Antikörper sind ein Hinweis auf eine akute Reaktion des Immunsystems nach einem unmittelbaren Kontakt mit dem Virus, sie können aber auch durch den Impfstoff ausgelöst werden.

2.2 Wenn der Kontrollstreifen „C“ zusammen mit dem „IgG“- Streifen erscheint, wurde der IgG-Antikörper nachgewiesen und die Probe ist positiv. Je nach Geschwindigkeit der Anzeige des IgG-Streifens kann der Antikörperwert nach einer Infektion oder nach einer Impfung orientierungsmäßig bestimmt werden. Das Vorhandensein von IgG-Antikörpern im Körper ist wünschenswert, um den Schutz gegen COVID-19 zu erhöhen.

2.3 Erscheint der Kontrollstreifen „C“ zusammen mit den Streifen „IgG“ und „IgM“, wurden sowohl IgG- als auch IgM-Antikörper nachgewiesen, und die Probe ist positiv für beide Arten von Antikörpern.

Ungültiges Ergebnis:

Wenn der Kontrollstreifen „C“ nicht erscheint, ist der Test in jedem Fall ungültig und muss wiederholt werden! Dies kann durch eine lange Verzögerung des Tests, eine Verunreinigung des Reagenzes, eine thermische Entwertung des Tests usw. verursacht werden.

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