Lomina Toxoplasmosis IgG/IgM Antibody Test je chromatografický test pro současnou detekci a rozlišení IgM anti-Toxoplasma Gondii (T. gondii) a IgG anti-T. gondii v lidské plné krvi.
Lomina Toxoplasmosis IgG/IgM Test je chromatografický test s laterálním průtokem pro současnou detekci a rozlišení IgM anti- Toxoplasma Gondii (T. gondii) a IgG anti-T. gondii v lidské plné krvi, séru nebo plazmě. Tato souprava je určena k použití jako screeningový test a jako pomůcka při diagnostice infekce T. gondii. Jakýkoli reaktivní vzorek s testem Lomina Toxoplasmosis IgG/IgM musí být potvrzen alternativní testovací metodou (metodami) a klinickými nálezy.
T. gondii je obligátní intracelulární prvok s celosvětovým rozšířením. Podle sérologických údajů je přibližně 30% populace většiny průmyslově vyspělých zemí chronicky infikováno tímto organismem. Jako pomůcka při diagnostice akutní infekce a k posouzení předchozí expozice organismu se používá řada sérologických testů na protilátky proti T. gondii. Mezi tyto testy patří Sabinův-Feldmanův barvicí test, přímá aglutinace, nepřímá hemaglutinace, latexová aglutinace, nepřímá imunofluorescence a ELISA. Nedávno byl do klinické praxe zaveden chromatografický imunoanalytický test s laterálním průtokem, například Lomina Toxoplasmosis IgG/IgM Test, který slouží k sérodiagnostice infekce T. gondii.
Test je vyvinut a testován pro použtií vzorku plné krve z prstu ruky.
Plná krev
Doba provedení testu: 15 min
IVD kategorie: IVD ostatní
IgM
Sensitivita: 94.00% (95%CI: 83.50%-98.70%)
Specificita: 98.80% (95%CI*: 97.10%-99.60%)
Přesnost: 98.20% (95%CI*: 96.50%-99.20%)
IgG
Sensitivita: 96.00% (95%CI: 86.30%-99.50%)
Specificita: 98.50% (95%CI*: 96.80%-99.40%)
Přesnost: 98.20% (95%CI*: 96.50%-99.20%)
V kontrolní oblasti (C) se objevuje jedna barevná čára. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná barevná čára
Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a druhá/třetí barevná čára by měla být v testovací oblasti IgG nebo IgM. Intenzita barvy v testovací oblasti (IgG/IgM) se bude lišit v závislosti na koncentraci protilátek přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti (IgG/IgM) považován za pozitivní.
Kontrolní řádek v testovací oblasti (C) se nezobrazí. Nejpravděpodobnější příčinou selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora.